아이넥스 ENAD CADx, 혁신의료기기 통합심사 통과

아이넥스 ENAD CADx, 혁신의료기기 통합심사 통과
국내 소화기내시경 AI 기업 ㈜아이넥스코퍼레이션(이하 아이넥스)의 인공지능 기반 병변 진단 보조 소프트웨어 ‘ENAD CADx(에나드 캐드엑스)’가 식품의약품안전처의 혁신의료기기 통합심사를 통과했다.이는 올해 4월 혁신의료기기(일반심사) 지정, 7월 인허가 획득 이후 불과 2개월 만에 이룬 성과로, 국내 내시경 AI 분야 최초의 수가 절차 진입 사례다. 일본 등 의료 AI 진단기기에 대한 가산수가를 인정하는 극소수의 국가를 제외하면 전 세계적으로도 매우 드문 사례다.지난 22일 식약처가 발표한 혁신의료기기 지정 현황에 따르면 총 1